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开展林木转基因工程活动审批管理办法

发表日期:2018-02-06 | 来源 :民商法律网| 点击数:

  国家林业局令第49号

  《开展林木转基因工程活动审批管理办法》已经2017年12月26日国家林业局局务会议修订通过,现予公布,自2018年3月1日起施行。

  国家林业局局长 张建龙

  2018年1月29日

  开展林木转基因工程活动审批管理办法

  第一条 为了规范林木转基因工程活动审批行为,根据《中华人民共和国行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号),制定本办法。

  第二条 实施林木转基因工程活动的行政许可,应当遵守本办法。

  第三条 本办法所称林木转基因工程活动,包括转基因林木的研究、试验、生产、经营和进出口活动。

  本办法所称转基因林木,是指利用基因工程技术改变基因组构成,用于林业生产或者林产品加工的森林植物,主要包括:

  (一)转基因森林植物;

  (二)转基因森林植物产品;

  (三)转基因森林植物的直接加工品;

  (四)含有转基因森林植物及其产品成分的其他相关产品。

  第四条 国家林业局负责全国林木转基因工程活动安全监督管理工作;县级以上地方人民政府林业主管部门在上级林业主管部门的指导下负责本行政区域林木转基因工程活动安全监督管理工作。

  第五条 国家林业局成立林业生物基因安全委员会,为林木转基因工程活动的安全评价和监督管理提供科学咨询。

  第六条 开展林木转基因工程活动,应当符合林木转基因工程活动安全技术标准和技术规范,具备相适应的安全设施和措施,确保林木转基因工程活动的安全。

  林木转基因工程活动安全的技术标准和技术规范由国家林业局制定。

  第七条 转基因林木的安全等级按照其对人类、动植物、微生物和生态环境可能造成的危险程度,分为以下三级:

  Ⅰ级:未发现危险;

  Ⅱ级:具有低度危险;

  Ⅲ级:具有高度危险。

  第八条 从事转基因林木研究和试验的单位,应当具备下列条件:

  (一)有从事转基因林木研究和试验的专业技术人员;

  (二)具备与研究和试验相适应的仪器设备和设施条件。

  从事转基因林木研究和试验的单位应当制定本单位转基因林木安全管理制度,并成立转基因林木安全管理组织,负责本单位转基因林木研究和试验的安全工作。

  第九条 从事安全等级为Ⅲ级的转基因林木研究的,研究单位应当在研究开始前向国家林业局提出申请,并提交下列材料:

  (一)申请书;

  (二)转基因林木的安全等级和确定安全等级的依据;

  (三)与安全等级相适应的安全设施、安全管理和防范措施等情况的说明材料。

  第十条 转基因林木试验,一般分为中间试验、环境释放和生产性试验3个阶段。中间试验,是指在控制系统内或者控制条件下进行的小规模的试验。环境释放,是指在自然条件下采取相应安全措施所进行的中规模的试验。生产性试验,是指在生产和应用前进行的较大规模的试验。

  转基因林木的环境释放和生产性试验可以同步进行。

  第十一条 转基因林木研究结束后,需要转入中间试验的,试验单位应当向国家林业局提出申请,并提交下列材料:

  (二)研究总结报告(含分子鉴定、目标性状检测报告);

  (三)转基因林木的安全等级和确定安全等级的依据;

  (四)相应的安全研究内容、安全管理和防范措施等情况的说明材料;

  (五)土地所有权人或者使用权人同意使用土地进行试验的证明材料。

  第十二条 转基因林木中间试验结束后,需要进行环境释放,或者同步进行环境释放和生产性试验的,以及在环境释放结束后需要转入生产性试验的,试验单位应当向国家林业局提出申请,并提交下列材料:

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