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浙江省实验动物管理办法

发表日期:2017-10-13 | 来源 :民商法律网| 点击数:

  浙江省实验动物管理办法

  (2009年8月17日浙江省人民政府令第263号公布 根据2017年9月22日浙江省人民政府令第357号公布的《关于修改〈浙江省农业废弃物处理与利用促进办法〉等10件省政府规章的决定》修正)

  第一章 总则

  第一条为了规范实验动物管理工作,保证实验动物和动物实验的质量,维护公共卫生安全,适应科学研究和经济社会发展的需要,根据有关法律、法规,结合本省实际,制定本办法。

  第二条本办法所称的实验动物,是指经人工饲养、繁育,对其携带的微生物及寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定和其他科学实验的动物。

  第三条本省行政区域内实验动物的生产、使用及其监督管理,适用本办法。法律、法规另有规定的,从其规定。

  实验动物的生产,包括实验动物的保种、繁育、饲养、供应、经营等活动。

  实验动物的使用,包括科学研究、教学、检定和以实验动物为原料或者载体的产品生产等活动。

  第四条实验动物管理工作应当遵循统筹规划、分工合理、市场规范、资源共享的原则。

  第五条省科学技术行政主管部门(以下简称省科技部门)主管全省实验动物工作。具体工作可以由省科技部门委托省实验动物管理办公室负责。

  市、县(市、区)科技部门应当协助做好本行政区域的实验动物管理工作。

  第六条县级以上人民政府卫生、教育、质量技监、食品药品监管、农业、林业、环保、工商等有关部门,应当在各自职责范围内做好实验动物管理工作。

  第七条鼓励、支持实验动物的科学研究、技术开发和实验动物科学知识的推广、普及。

  第二章 生产与使用管理

  第八条从事实验动物生产的单位和个人应当取得实验动物生产许可证。申领实验动物生产许可证应当具备下列条件:

  (一)实验动物的生产环境、设施设备符合国家对不同等级实验动物的标准要求,具有保证实验动物质量的基本检测手段;

  (二)实验动物饲料、垫料、笼具、饮水等符合国家标准和相关要求;

  (三)有保证实验动物质量和正常生产需要的专业人员;

  (四)有健全有效的质量管理制度和相应的标准操作规程;

  (五)实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或者国家认可的保种单位、种源单位;

  (六)试生产的实验动物质量符合国家标准。

  第九条申领实验动物生产许可证的单位和个人应当向省科技部门提出申请。省科技部门应当自受理申请之日起10个工作日内审查完毕,对符合本办法第八条第一项至第四项规定条件的,通知其试生产;对不符合条件的,应当书面告知申请人。

  实验动物试生产结束后,试生产单位和个人应当向省科技部

  门提出验收申请。省科技部门应当自收到申请之日起10个工作日内组织验收,对符合本办法第八条第五项、第六项规定条件的,作出准予许可的决定;对不符合条件的,应当书面告知申请人。

  第十条从事实验动物使用的单位和个人应当取得实验动物使用许可证。申领实验动物使用许可证应当具备下列条件:

  (一)实验动物使用环境、设施设备符合国家对不同等级实验动物的标准要求;

  (二)实验动物饲料、垫料、笼具、饮水等符合国家标准和相关要求;

  (三)有经过专业培训合格的实验动物饲养人员和动物实验人员;

  (四)有健全的管理制度和相应的标准操作规程。

  第十一条申领实验动物使用许可证的单位和个人应当向省科技部门提出申请。省科技部门应当自受理申请之日起20个工作日内会同有关主管部门组织审查,作出是否准予许可的决定,并书面告知申请人。

  第十二条实验动物生产许可证、使用许可证有效期为五年。需要延续有效期的,应当在有效期届满60日前,向省科技部门提出申请。省科技部门应当按照本办法规定的程序办理。

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